深圳销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质?
更新时间:2024-06-25 09:33:00
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深圳销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质?
销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质?
由于新冠肺炎的传播,国内外对新冠肺炎检测试剂盒的需求明显增加。新冠肺炎核酸检测试剂盒属于医疗器械吗?销售新冠肺炎检测试剂盒需要具备哪些资质?新冠肺炎检测试剂盒属于三类医疗器械体外诊断试剂类别6840。经营三类医疗器械不同于一类和二类。经营一类医疗器械只需要有营业执照,经营二类医疗器械需要向食品药品监督管理局备案,经营三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。
需要注意的是,申请办理三类医疗器械经营许可证,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械,如果没有,需要去工商局办理增项。另外,销售此类产品必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量。
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