销售新冠抗原检测试剂盒必须取得第三类医疗器械经营许可证资质 

一、医疗器械经营企业代理销售新冠抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：第三类医疗器械经营。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括：2002年分类目录：6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。

二、药店零售新冠抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。