销售新冠抗原检测试剂盒必须取得第三类医疗器械经营许可证资质
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更新时间:2024-06-25 09:33:00
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详细介绍
销售新冠抗原检测试剂盒必须取得第三类医疗器械经营许可证资质
一、医疗器械经营企业代理销售新冠抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》
经营范围须包括:第三类医疗器械经营。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
二、药店零售新冠抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。
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