销售新冠抗原检测试剂盒要办理三类医疗器械经营许可证
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更新时间:2024-06-28 09:33:00
价格:请来电询价
品牌:鱼爪集团
类型:一对一服务
服务:线上/线下服务
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详细介绍
销售新冠抗原检测试剂盒是要办理三类医疗器械经营许可证吗?
是的
三类怎么办理:
(1)场地要求120平方米(实际面积),办公面积80平方米,独立仓库40平方米(隐形眼镜:50平方米.仓库25平。)
仓库需要空调、灭蚊灯、温湿度计、灭鼠器、卡板、规划线等。(坐标深圳,可协助安排、地址检查等。
(2)所需材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件一份)。
2.《营业执照》(复印件一份)。
3.组织机构代码证(复印件1份)。
4.法定代表人.企业负责人.质量负责人身份证明.学历或职称证明(复印件各一份,验原件)。
5.质量管理人员工作简历(原件1份)。
6.技术人员名单(原件1份)及技术人员身份证.学历证明.职称证书(复印件各一份,验原件)。
7.组织机构和部门设置说明。
8.经营范围.商业模式说明。
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