医疗器械许可证怎么办理？

根据《医疗器械监督管理条例》及其相关《关于修改部分规章的决定》规定：

类医疗器械不需许可和备案

第二类医疗器械实行备案管理

第三类医疗器械实行许可管理

实地自行办理二类线下材料：二类医疗零售线下材料整理排序如下：

1.《第二类医疗器械经营备案凭证》线上网报申请后下载（日期去掉，共7页）

2.*****公司营业执照副本复印件（1张）

3.法人身份证复印件（1张）

4.注册证（需要盖章）（打印注册证看一下下面日期及批量的时候不可重复）

5.公司经营范围及经营方式及产品编号说明（1.经营方式一定要看清楚是零售还是批发或者批发零售2.产品分类目录编号与注册证注册编号对应按照数字第6和7位填写例如64，3.产品名称与注册证上对应）

6.公司仓储及设施设备目录

7.手画零售区域及仓库区域布局图

8.人员花名册（法人及质量负责人信息真实，质量负责人（医学相关大专以上），仓管验收为一人，销售售后为一人，采购为一人）

9.人员毕业证（1张）

10身份证复印件（1张）

11.个人简历（质量负责人简历，注意公司成立时间及毕业时间）

12.组织结构图（法人及企业负责人为一人，质量负责人及质量管理机构负责人为一人医学大专学历以上，仓管验收为一人，销售售后为一人，采购为一人）

13.*****公司组织机构职能

14.房租租赁合同复印件

15.营业执照正副本原件

16.公章

有需要的朋友欢迎咨询