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卖新冠抗原检测试剂盒必须取得第三类医疗器械经营许可证资质 !

销售新冠抗原检测试剂盒必须取得第三类医疗器械经营许可证资质 

一、医疗器械经营企业代理销售新冠抗原检测试剂盒,须取得以下资质:

1、《营业执照》

经营范围须包括:第三类医疗器械经营。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。

二、药店零售新冠抗原检测试剂盒,须取得以下资质:

经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。

3、其他相关零售资质,因不涉及零售新冠抗原检测试剂盒,按经营范围和要求办理即可,如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。

Q:我想以速度代理销售新冠抗原检测试剂盒,有快捷的办法吗?

A:有,入驻第三方医疗器械园区,开办医疗器械经营企业。

Q:开办医疗器械经营企业,需要办理哪里资质?

A:营业执照、医疗器械经营许可证。

Q:入驻第三方平台开办医疗器械经营企业,一般需要多少钱?

A:价格不等


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