医疗器械许可证办理流程和细节

一.前期关注重点

1、场地：现场东西摆放分布都要检查，场地要分办公室和仓库，仓库办公司摆设不能乱摆。2、质量负责人：检查的老师会抽问，可以提前准备提前背，质量负责人学历一定要相关。

3、二类三类一类的区别：一类是不需要办理执照的。二类和三类的区别，三类医疗器械会进入人体内比如：针头。二类比如：口罩。

二.办理的过程

1.办理的步骤如下：在政务服务网上进行网上交资料，如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确，有不懂得文件可以和工作人员确认，避免审核被驳回。

2.办证需要准备的材料:营业执照，质量负责人身份证和学历，产品注册证书，厂家授权，厂家生产信息，办公和仓库证明，医疗许可申请表。

3.填表注意事项：执照上的地址和成立时间，人数和场地库房的描述。经营范围建议根据自己经营的类型，咨询工作人员的意见。

4.许可证办理完成注意事项：经营场地不要随意变动，现在查的比较频繁，可能出问题会直接吊销。

强调去政务中心办证是免费的！免费的！免费的！重要的事情说3遍！

自己办不懂的一定要多问，问清楚，问明白，如果实在不想自己弄，流程太麻烦，可以交给我们