医疗器械注册备案的那些事

①备案文件盖公章。如果盖骑缝章，哪怕有其中一页没盖到，不好意思，重新上传。

②产品名称要严格按照分类目录里的品名举例，即使你解释在药监局其他市已经备案了的产品都没按照分类目录里的品名举例，不好意思，自己想办法，而我当时就是把产品名称改为品名举例里的，而产品规格型号表里增加类型一栏，这一栏加入市场部想要的名字，虽然说有点那个什么，但过了，也不影响市场部销售。

③产品描述，预期用途都要和分类目录一样，除了申请表，其余文件都要按要求统一，另外提一点，临床评价报告要按照一类的模版，很多人知道也有很多人忽略，唠叨一句，还有对比内容不能像以前随便对比网站查到的基本项，至少5项对比，另外，如果说明书想写的用途和分类目录实在很难一样，你就用个“说明”或者其他字眼代替。

④上传，记得把word档也要上传，注意不要出现有批注状态，盖章版的在右下角编好页码。