全国服务热线 15008412814

成都医疗器械办理,二类、三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?

更新时间:2024-06-29 09:33:00
价格:请来电询价
鱼爪集团:公司注册/注销
企业服务:公司转让/代理记账/执照
工商服务:工商注册代办
联系电话:15008412814
联系手机:15008412814
联系人:伍经理
让卖家联系我
详细介绍

二类、三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?


销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):

(1) 经营场所:100平方米

(2)库房:60平方米

(3)冷库:20立方米

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:

(1)经营场所:100平方米

(2)库房:40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:

(1)经营场所:60平方米

(2)库房:80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。


联系方式

  • 地址:北京市大兴区金星西路6号院1号楼11层1105(注册地址)
  • 电话:15008412814
  • 经理:伍经理
  • 手机:15008412814
  • 微信:WDLZS2020
  • QQ:3003558661
产品分类