如何区分医疗器械一类二类三类呢

我们面对一件医疗器械，但是并不熟知分类，应该怎样做呢？

一般是有4种操作方法：

1.对于成熟的产品，查询医疗器械分类目录，进行判定。

2.对于分类目录中没有包含的产品，使用从严原则，直接按照三类申报。

3.对于分类目录中没有包含的产品，自己进行判定，然后向对应的药监局进行申报。

4.编辑分类界定材料，向省局申请分类界定。