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办理二类医疗器械备案条件

办理二类医疗器械备案条件 

什么是医疗器械销售备案凭证和许可证?第一类医疗器械不需要办证,只需要注册营业执照即可;第二类 医疗器械实行的是备案制《第二类医疗器械销售备案凭证》;第三类医疗器械销售需要办理的是《医疗器械经营许可证》。

那,办理二类医疗器械销售备案需要什么条件?

1、有固定的经营场所和仓储。如果已经租赁过办公场所的话,可以在现有的场地上注册公司,并办理二类医疗器械销售备案。一定要确定,现有的地址是商用性质哦!

2、需要提供一位医药相关专业的毕业证书,如果企业有这类相关人员,让他/她做质量负责人兼质量管理员就好了,剩下的由法人做企业负责人。


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