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如何区分医疗器械一类二类三类呢

如何区分医疗器械一类二类三类呢

我们面对一件医疗器械,但是并不熟知分类,应该怎样做呢?


一般是有4种操作方法:


1.对于成熟的产品,查询医疗器械分类目录,进行判定。


2.对于分类目录中没有包含的产品,使用从严原则,直接按照三类申报。


3.对于分类目录中没有包含的产品,自己进行判定,然后向对应的药监局进行申报。


4.编辑分类界定材料,向省局申请分类界定。


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