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药品经营许可证变更网上流程是什么

更新时间:2024-11-29 09:33:00
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详细介绍

药品经营许可证变更网上流程是什么

药品经营许可证变更网上流程是什么

企业药品经营许可变更材料:

(一)变更法定代表人材料

1.药品经营许可证变更申请表;

2.有关变更内容的证明材料:公司董事会决议或聘任通知;拟变更的法定代表人的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证复印件;拟变更的法定代表人没有《药品管理法》第118条规定情形的自我保证申明。

3.《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。非法人分支机构需要提供法人企业变更后的营业执照复印件。

4.全体人员花名册。

(二)变更企业负责人材料

1.药品经营许可证变更申请表;

2.有关变更内容的证明材料:公司董事会决议或聘任通知;拟变更的企业负责人的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证复印件;拟变更的企业负责人没有《药品管理法》第118条规定情形的自我保证申明。

3.《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

4.全体人员花名册

(三)变更质量负责人所需材料

1.药品经营许可证变更申请表;

2.有关变更内容的证明材料:公司董事会决议或聘任通知;拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证复印件;拟变更的质量负责人没有《药品管理法》第118条规定情形的自我保证申明。

3.《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

4.全体人员花名册

(四)变更企业名称材料

1.药品经营许可证变更申请表 ;

2.有关变更内容的证明材料:变更后的营业执照复印件;《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

3.企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》登记事项的,须出具上级法人签署意见的变更申请书。证照、公章必须总公司和分公司一并提供。

4.有分支机构的法人企业拟变更企业名称,须同时变更。

(五)减少仓库或经营范围材料

1.药品经营许可证变更申请表 ;

2.有关变更内容的证明材料:减少仓库、经营范围原因的情况说明;原仓库布局平面图、减少后的仓库布局平面图。

3.《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

(六)变更经营范围材料

1.药品经营许可证变更申请表;

2.有关变更内容的证明材料:与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件;与拟增加经营范围相适应的质量管理制度;仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称取专库(区)或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称及其位置)。如不设仓库不需此项材料

3.《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

(七)变更注册地址材料

1.药品经营许可证变更申请表 ;

2.有关变更内容的证明材料: 拟变更的注册地址房屋产权及使用权证明; 拟变更的注册地址功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积)。

3.《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

4.变更地址需要配备两名执业药师,提供执业药师在职在岗相关证明材料。

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