医疗器械经营许可审批需要怎么办理

医疗器械经营许可审批需要怎么办理

申请医疗器械相关要求以及办理方式

怎么办理医疗器械二类备案要求

医疗器械经营许可申请办理相关要求

负责审批医疗器械需要多久才能办理完

疫情爆发以来，口罩的需求越来越高，于是有很多公司或个人老板，想生产或售卖口罩来获利，而我们售卖口罩通常是需要一些资质证明的，其中必不可少的一项资质，就是二类医疗器械备案证，说到这里，就会有很多人问了：这个这个，二类医疗器械备案怎么申请啊，二类医疗器械网上备案流程是什么啊？

什么是前置审批/后置审批？

前置审批：在公司经营范围中，如果包含前置许可就不能直接到工商申请办理执照了，应当向有关部门进行申请，凭批准或证明可申请执照

后置审批：如果在经营范围中包含后置的许可，可以先到工商办理执照在根据经营范围向有关部门提出申请

办理二类医疗器械的要求：

1.可以提供房本复印件

2.有经营范围销售二类的

3.人员一个医科大学毕业的

4.法人身份证

二类医疗器械生产许可证申请要有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员，企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。