第二类医疗器械备案所需条件 

医疗器械分为三类，一类不需要任何资质可以经营，三类需要审批，第二类是我们经常做的，需要记录，无论是网上销售还是实体店销售二级医疗企业（如口罩、温枪），都应申请二级医疗器械记录经营，如何处理？

一、第二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围内有第二类医疗项目；

3、有实际办公空间；

4、合格的专职人员。

二、第二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、场地使用证明；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法定代表人可兼任企业负责人）；

4、注册地址位置图和场地平面图。