第一类医疗器械的生产，采取备案制度。生产企业先将产品去市级监管部门备案，取得第一类医疗器械产品备案证书，然后向市级监管部门申请生产许可备案。只有同时取得产品备案证书和生产备案证书后企业才能合法生产。我司专业从事医疗器械产品备案、注册，GMP体系培训，成功为客户备案、注册过防护面罩、冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料、呼吸机、口罩、防护服等多种产品。有需要的可以来电咨询