一、办理二类、三类医疗器械运营许可证的条件

1、具有与运营规模和运营范围相适应的质量管理机构或许大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或许职称；

2、具有与运营规模和运营范围相适应的相对独立的运营场所；

3、具有与运营规模和运营范围相适应的贮存条件，包含具有契合医疗器械产品特性要求的贮存设备、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包含收购、进货检验、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事情的报告制度等；

5、应当具有与其运营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的才能，或许约定由第三方供给技术支持。

有需要的朋友欢迎来电咨询